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揭开生物医药神秘的面纱

发布时间: 2019-03-25 16:22:02   作者:本站编辑   来源: 本站原创   浏览次数:        字号:[ 常规 ]

进入21世纪以来,随着生命科学的飞速发展,生物医药产业因其良好的发展前景和蓬勃的生命力,得到了国家的充分重视。我国“十二五”规划确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。生物技术药物也是“十三五”期间我国生物医药产业重点发展的创新药物品类,国家政策和资金的扶持积极促进了生物医药的高速发展,这一新兴的产业迎来了前所未有的机遇和挑战。

什么是生物医药?

生物医药由生物技术产业与医药产业共同组成,生物技术与医药领域相结合诞生了生物医药产业。

生物技术主要包括:酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等,涉及医药、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后形成产业,涵盖产品研制、规模化生产和流通服务等。

医药产业包括制药产业与生物医学工程产业。制药产业是采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程,包括生物制药、化学药物和中药等。生物医学工程产业是研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称,包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

随着世界生物技术异军突起,20世纪70 年代初,DNA重组技术开始将应用到医学中,1982年,美国FDA批准第一个基因重组生物制品,揭开了生物制药的序幕。随着人类基因组计划的完成,将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。

生物医药的发展概况

1生物医药产业的发展

美国生物医药产业一直居世界优势地位,研发实力和产业发展领先全球,生物药品已被广泛应用到癌症、糖尿病、慢性疾病的治疗之中。在欧洲,坚实的产业基础和技术优势使其生物医药产业紧随美国走在了世界前端。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美国家,但发展非常迅猛,成为亚洲领先。美国、欧盟、日本等发达国家地区持有94%以上的专利,在生物药领域具有绝对的垄断地位。与发达国家相比,我国生物医药产业起步相对较晚,但在国家产业政策的大力支持下,这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距。经过了数十年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。

2.主要的生物医药产品

基因工程药物是最早发展起来的生物药品。人重组胰岛素、重组干扰素等基因重组药物的问世,为糖尿病等内分泌系统疾病和病毒感染等的治疗带来了福音。传统疫苗如乙肝疫苗、流感疫苗等的优化,为人类健康保驾护航;新型疫苗如宫颈癌疫苗的开发也为肿瘤和多种慢性疾病的防治带来了新的生机。随着人们对疾病的深入研究,针对疾病特异性靶标研发的蛋白药物和单克隆抗体药物,如莫罗单抗、利妥昔单抗、抗PD-1/PD-L1单克隆抗体等,应用日趋广泛,已经成为肿瘤和自身免疫病靶向治疗的主流用药。重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发,在SARS、禽流感、艾滋病等疾病的诊断中起到了重要的作用;基因治疗、干细胞治疗等生物治疗技术已进入临床阶段;再生医学技术发展迅速,义齿、人工耳蜗等在临床应用日益广泛。同时我国特色的中草药及其有效生物活性成分的提取、发酵生产也取得了重大进展。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响,人类对健康预期的不断提高,生物技术药物在严重威胁人类健康的重大疾病的治疗方面,如遗传性疾病、癌症、慢性疾病等,起到了举足轻重的作用。

生物医药和人工智能的结合

随着计算能力的发展和海量数据的产生和积累,人工智能技术渗入到生产、生活的各个领域,人工智能算法已经能训练机器学习如何识别面孔,说话,驾驶汽车,玩游戏,以及谱写音乐。而其在生物医药领域,从科研到应用亦都取得了巨大的进展。人工智能可以用于疾病的辅助诊断,其放射科摄片的诊断准确率已不亚于一名专科医生。同时,人工职能更为新药研发带来了新的曙光。国际制药巨头如默克、罗氏等纷纷部署自己的AI系统,用于提高新药的研发效率,提高临床试验的速度和成功率,降低研发成本。另外,将人工智能和系统生物学综合运用,解决疾病过程中的各种复杂的生物网络,也有利于对患者实现精准治疗。因此,人工智能和生物医药领域的融合必将不断的深化和广化,加速生物医药领域的发展。

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 生物医药与人工智能的结合(以上图片来自网络)

国家生物医药“十三五”规划提出,根据规划,“到2020年,要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨,其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证,并实现药品出口;按照国际药品标准、研制并推动10~20个化学药及高端制剂、3~5个新中药、3~5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册,并加快其进入国际市场”同时,规划也提出了加强科研力量、建立创新体系的措施,生物医药产业已上升为国家战略,我们相信未来中国生物医药必将实现蓬勃的发展。