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走近江苏脐带血应用“生态圈”

发布时间: 2016-01-25 17:30:08   作者:本站编辑   来源: 本站原创   浏览次数:        字号:[ 常规 ]
江苏科技报记者 胡琴

日前,南京新百通过收购成为全球最大脐带血库企业的新闻备受关注。然而,全国持有国家卫计委颁发的省级脐带血库牌照的血库共有7家,江苏不在其列。不久前,国家卫计委发布通知表示到2020年将不再新增脐带血库牌照。作为江苏企业,南京新百的脐带血“头把交椅”会给江苏的脐带血“生态圈”带来何种影响?

建立脐带血库难度不高,为何我省没有?

脐带血又称胎盘血,是胎儿娩出断脐后,残留在脐带和胎盘中的血液。脐带血中含有非常丰富的造血干细胞(HSC),可以重建人体造血和免疫系统,可用于造血干细胞移植,治疗血液系统、免疫系统以及遗传代谢性疾病。建立脐带血库可以把脐带血造血干细胞这一人类重要生物资源储存起来,达到取之于大众,最终为大众服务的目的,同时也可以满足自体储存的特别需要,以备日后不时之需。

目前,获得国家卫计委批准执业脐带血造血干细胞库的有北京、天津、上海、山东、广东、浙江和四川七个省市,并且每个省市只能建立一家脐带血库。“我省暂无国家卫计委批准设置的脐带血造血干细胞库,也不在任何一家获得资质的脐带血造血干细胞库的采集范围内。”省卫计委医政医管处工作人员告诉记者。

我省不在卫计委批准建立脐带血库的七个省市之列,是因为技术不成熟,还是别有原因?没有脐带血库,有家庭想捐献或自存该怎么办?需要使用时会不会受到阻碍?

“据国家卫计委《血站管理办法》规定,严禁外省市脐带血造血干细胞库在我省设置分支机构或采血点,而且医院也不具备采集和保存脐带血的资格。所以说目前我省境内还无法提供脐带血采集和保存服务。”省卫计委医政处工作人员表示。但据知情人士透露,目前南京乃至江苏仍有不少外来脐带血库搜集站点,“不用也是扔掉,反而造成浪费。”该知情人士表示。

“现在脐带血使用起来很方便,如果需要脐血配型移植,网络、微信、传真皆能进行查询。如果配型成功,相应的脐带血库会将脐带血送过来。这方面的服务比较成熟。”东南大学附属中大医院血液科主任丁家华表示,其实建立脐带血库没什么技术难度,只是做与不做的问题。据悉,脐带血经过检测、分离、制备等医学工序后保存在脐带血库,通过-196℃的液氮冷冻,能保存20年左右的时间。

目前,脐带血库属于商业库,分为公共库和自体库。脐血库的运作没有国家财政拨款,通过引入社会资金和力量维持运营,用自体库反哺公共库成为各地普遍采取的运作模式。省血液中心输血研究室主任刘衍春告诉记者,脐带血和无偿献血不同,无偿献血不会给予捐献者报酬,对于治疗的病人也不会收取更多的费用。而从产妇处收集脐带血保存在公共库,会给产妇一定的报酬,当临床中有人需要脐带血时,再把脐带血卖出,从中盈利。自体库则由存储者付费,请血库代为保存,以供以后自用。

丁家华说:“公共库没有多少利润,使用脐血比使用非血缘关系者提供骨髓要便宜,前者需要两万元左右,而后者从查询到采集大概需要6万。而如果脐带血库不盈利或者盈利少,便不会有人来做。”

刘衍春认为,脐血的安全性也给投资者带来顾虑。脐带血并非拿来就能用,要进行检测、处理,如果程序不到位,使用不当,容易造成遗传性等疾病的传播。

对于此次南京新百因并购成为全球最大的脐带血库企业,省卫计委医政医管处回复记者称:“如果南京新百经国家卫计委批准在我省设置脐带血造血干细胞库,将有助于进一步规范我省脐带血造血干细胞的采集储存行为。”

脐带血移植好处颇多,临床应用却不多

记者在中大医院采访时,有三位患者正在该院进行脐血移植后的康复治疗。其中一位是只有八个月大的患有先天免疫缺陷的婴儿,不进行移植便长不大;一位是患有急性白血病的三岁小孩……据记者得到的最新消息,八个月的婴儿现在已经康复出院。

在南京乃至整个江苏,可以开展脐带血移植手术的医院并不多。记者咨询了几家三甲医院,都表示没有开展脐带血相关医疗项目。据省卫计委医政医管处相关人士介绍,“拟新开展此项技术的医疗机构应按照国家卫生计生委下发的相应医疗技术管理规范进行自我评估,自我评估符合规范要求的,及时向省卫生计生委提交《备案表》。”

丁家华告诉记者,虽然我省对血液的研究在国内处于领先地位,但关于脐带血方面的研究在临床中没有广泛开展。而其中的主要原因,就是脐血移植技术难度大。“不久前,我与南京某三甲医院医生交流,对方说这两年做过两例脐带血移植手术,都没有成功,所以没有再做。”

“国外第一例脐血移植手术是在1988年进行的,当事人如今健在。我国相关研究起步较晚,一直处于不断尝试的状态。”丁家华回忆,十几年前,自己在做完第一例同胞供体脊髓移植手术后,很快尝试了脐带血移植手术,但由于种种原因,手术没能成功。之后十年,再没有做过脐血移植手术。直到 2013年,在患者的要求下第二次操刀脐血移植,并取得成功。近两年,丁家华已经做了约20例脐血移植手术,几乎占到全省脐血移植数量的三分之二。

丁家华向记者介绍,一般情况下,进行造血干细胞移植会先选择在中华脊髓库里配型,如果没有合适的配型才会选择脐带血。脐带血量一般较少,能提供的有核细胞较其他移植少,因此患者恢复慢,技术难度也更高。“造血干细胞移植除了考虑患者能否存活,还要注意是否会出现异体细胞攻击身体的情况,因为血细胞全身跑,相比肝、肾等器官移植,不可控性更高。”他说。

虽然手术技术难度高,丁家华却表示自己更愿意患者做脐血移植手术。“一是因为脐血来源方便,配型要求低,对供者无任何风险。另外,患者移植脐血成功并磨合良好后,生存质量会更高。因为脐血造血干细胞是0岁,更‘年轻’,免疫原性更弱,排异不厉害,生命跨度也更长,不需要像骨髓移植者那样终身服药。”丁家华告诉记者,目前患病早期脐血移植成活率能达到百分之七八十,较以前提高了很多。

国家拟建设脐带血公共库,脐带血或将成“医药骨干”

不久前,国家卫计委发布《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,其中提到2020年前,将维持现有的7张脐带血库牌照的总数不变,不再新增脐带血库。

不过,丁家华透露,国家正在考虑投入建设脐带血公共库。

“脐血移植和其他移植手术一样,主要在于配型。运用健康孩子的脐带血为其兄妹及父母治疗相关疾病,其配型的成功率远高于没有血缘关系的人。” 丁家华说,脐带血中的造血干细胞对骨髓衰竭、血红蛋白病等遗传及先天性疾病,以及白血病、部分恶性肿瘤、重症再生障碍性贫血等疾病具有明显的治疗作用。据统计,脐带血已和外周血、骨髓一起,成为造血干细胞的三大来源。

脐带血的作用还不止于此:用脐带血中的成分培育胰岛细胞,可用于治疗糖尿病;通过诱导,将干细胞培养成皮肤细胞,用于烧伤的治疗;造血系统是人的免疫系统,脐带血对健康长寿有很好的帮助……

此次,南京新百经过并购拥有北京、广东、浙江、山东4家脐带血库,成为全球最大脐带血库企业。据数据统计,截至去年年底,这四家脐带血库储量脐带血近70万份。“现今的脐血数量基本能满足临床需求,如果国家建立公共库,对脐血医学技术的发展将会是很大的推动作用。”丁家华说,对患者而言,多一条路就多一分希望,这也是脐血库存在的意义所在。

不过,丁家华与刘衍春都认为,普通人没有必要自存脐带血。因为患血液病需要进行造血干细胞移植是一件概率极小的事件,如果存入自体库,可能会导致脐带血永无用武之地。而且,即使将来真的需要脐带血,自己的脐带血也未必有用,因为白血病与遗传因素有关,患者的干细胞本身可能就会存在缺陷。因此,把脐带血捐到公共库里,让有需要的人使用,能大大提高使用率。